ניסוי קליני הוא מחקר הנערך בבני אדם כדי לזהות תרופה או טיפול חדשים או הליך או תכשיר חדשים. מטרת הניסויים הקליניים היא לעזור לרופאים לזהות דרכים טובות יותר או בטוחות יותר לטיפול במחלה, או דרכים לשפר את איכות החיים עבור מטופלים הסובלים ממחלה מסוימת. ניסויים קליניים העוסקים במחלת הסרטן יכולים לשמש על מנת לבחון טיפולים חדשים, דרכים חדשות לאבחן או למנוע את מחלת הסרטן או דרכים טובות יותר אשר תנהלנה את תסמיני מחלת הסרטן, וכמו כן דרכים להעריך את תופעות הלוואי של הטיפול.

למידע נוסף אודות ניסויים קליניים, אנא עיינו במקורות הניתנים על ידי אגודת הסרטן האמריקאית, המכון הלאומי לסרטן, ו-הפדרציה האירופית של תעשיות ואיגודי תרופות

ניסויים קליניים הם חשובים כיוון שהם עוזרים לרופאים לזהות תרופות חדשות אשר יעילות ובטוחות יותר בהשוואה לטיפולים הזמינים כעת. במהלך השנים, מספר רב של טיפולים מוצלחים נגד מחלת הסרטן זוהו באמצעות ניסויים קליניים. ניסויים קליניים עוזרים לרופאים להבין את מחלת הסרטן בצורה טובה יותר והם גם מספקים מספר רב יותר של אפשרויות עבור טיפול בסרטן בעתיד.

למידע נוסף אודות ניסויים קליניים, אנא עיינו במקורות הניתנים על ידי אגודת הסרטן האמריקאית, המכון הלאומי לסרטן, ו-הפדרציה האירופית של תעשיות ואיגודי תרופות

הניסויים הקליניים מתנהלים בפאזות, כאשר כל פאזה בנויה על מנת לענות לשאלות ספציפיות.

פאזה 1: אלו הם המחקרים הראשונים של תרופה חדשה הנערכים בבני אדם. המטרה העיקרית של ניסוי פאזה 1 היא למצוא מינון בטוח עבור הטיפול החדש וכמו כן להחליט כיצד ניתן לתת את הטיפול החדש (באופן פומי, באמצעות זריקה וכו'). כ-15-30 מטופלים משתתפים בניסוי פאזה 1.

פאזה 2: ניסוי פאזה 2 מתנהל בכדי לבדוק אם הטיפול החדש משפיע על סוגים מסוימים של מחלת הסרטן. הרופאים יכולים לחקור האם הסרטן מתכווץ או נעלם, כמה זמן לוקח לסרטן לחזור או האם הטיפול החדש משפר את איכות החיים. בין 25 ל-100 מטופלים משתתפים בניסוי פאזה 2.

פאזה 3: לפני שטיפול חדש מקבל אישור רגולטורי מלא, יש להשוות את היעילות והבטיחות שלו לטיפול הסטנדרטי הקיים במחקר גדול יותר. המטופלים מוקצים באופן אקראי (הנקרא גם הקצאה אקראית) אל הטיפול הסטנדרטי או אל הטיפול החדש. ניסויי פאזה 3 כוללים בדרך כלל כמה מאות מטופלים.

למידע נוסף אודות ניסויים קליניים, אנא עיינו במקורות הניתנים על ידי אגודת הסרטן האמריקאית, המכון הלאומי לסרטן, ו-הפדרציה האירופית של תעשיות ואיגודי תרופות

ניסוי ה-BOREAS ממומן על ידי Kartos Therapeutics, חברה השוקדת על פיתוח טיפולים חדשים ומוכוונים המשפרים באופן משמעותי את חיי המטופלים הסובלים ממחלת הסרטן. למידע נוסף אודות Kartos Therapeutics, אנא בקרו באתר www.kartosthera.com.

העלויות המקושרות אל הניסוי הקליני כוללות ביקורי רופא, אשפוזים, עלויות תרופות, בדיקות מעבדה, צילומי רנטגן ובדיקות דימות אחרות. עלויות אלו עשויית להיות מכוסות על ידי ביטוח הבריאות שלכם או על ידי נותן החסות למחקר (במקרה זה, Kartos Therapeutics).

עלויות אחרות העלולות להופיע, כגון נסיעות או דיור, עשויות להיות מוחזרות גם הן. אנא צרו קשר עם מרכז הסרטן שלכם המשתתף בניסוי למידע נוסף.

אם אתם מאמינים שאתם חווים תופעות לוואי כאשר אתם משתתפים במחקר הכולל Navtemadlin (KRT-232), יש לדווח על כך מיד לרופא המטפל בכם.