การวิจัยเชิงทดลองทางคลินิก คือการศึกษาวิจัยที่ดำเนินการในคน โดยมีเป้าหมายเพื่อระบุเกี่ยวกับยาชนิดใหม่ หรือการรักษารูปแบบใหม่ หรือขั้นตอนวิธี หรืออุปกรณ์ชนิดใหม่ วัตถุประสงค์ของการวิจัยเชิงทดลองทางคลินิก คือเพื่อช่วยให้แพทย์ระบุถึงวิธีที่จะรักษาโรคได้ดีขึ้นและปลอดภัยมากขึ้น หรือหาวิธีช่วยปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยให้ดีขึ้น การวิจัยเชิงทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับโรคมะเร็ง อาจใช้เพื่อทดสอบการรักษาใหม่ ๆ วิธีวินิจฉัย หรือป้องกันโรคมะเร็ง หรือหาวิธีที่ดีขึ้นเพื่อจัดการอาการต่าง ๆ ของโรคมะเร็ง ตลอดจนผลข้างเคียงในการรักษา

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการวิจัยเชิงทดลองทางคลินิก โปรดดูแหล่งข้อมูลจาก สมาคมโรคมะเร็งแห่งสหรัฐอเมริกา สถาบันโรคมะเร็งแห่งชาติ และ สมาพันธ์อุตสาหกรรมและสมาคมยาแห่งยุโรป

การวิจัยเชิงทดลองทางคลินิกมีความสำคัญ เพราะจะช่วยให้แพทย์สามารถระบุถึงยาใหม่ ๆ ที่มีประสิทธิภาพยิ่งขึ้น และมีความปลอดภัยมากขึ้นกว่าการรักษาที่มีอยู่ในปัจจุบัน ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา มีการระบุถึงการรักษาโรคมะเร็งผ่านการวิจัยเชิงทดลองทางคลินิกที่ประสบผลสำเร็จมากมาย การวิจัยเชิงทดลองทางคลินิกจะช่วยให้แพทย์มีความเข้าใจเกี่ยวกับโรคมะเร็งได้ดีขึ้น และเสนอทางเลือกที่มากขึ้นในการรักษามะเร็งในอนาคต

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการวิจัยเชิงทดลองทางคลินิก โปรดดูแหล่งข้อมูลจาก สมาคมโรคมะเร็งแห่งสหรัฐอเมริกา สถาบันโรคมะเร็งแห่งชาติ และ สมาพันธ์อุตสาหกรรมและสมาคมยาแห่งยุโรป

การวิจัยเชิงทดลองทางคลินิก จะดำเนินการเป็นลำดับของขั้นตอน หรือเป็นระยะ โดยแต่ละระยะจะออกแบบมาเพื่อตอบคำถามบางอย่างที่กำหนดเอาไว้

ระยะที่ 1: เป็นการศึกษาวิจัยครั้งแรกของยาตัวใหม่ที่มีการดำเนินการในคน โดยจุดประสงค์หลักของการวิจัยเชิงทดลองในระยะที่ 1 คือการหาขนาดยาที่ปลอดภัยสำหรับการรักษาแบบใหม่ และเพื่อตัดสินใจว่าจะให้การรักษาแบบใหม่อย่างไร (ทางปาก หรือโดยการฉีด เป็นต้น) โดยจะมีผู้เข้าร่วมการวิจัยประมาณ 15-30 ราย เข้าร่วมการวิจัยเชิงทดลองในระยะที่ 1 นี้

ระยะที่ 2: การวิจัยเชิงทดลองในระยะที่ 2 จะทำขึ้นเพื่อดูว่าการรักษาแบบใหม่นั้น ใช้ได้ผลกับโรคมะเร็งบางชนิดหรือไม่ โดยแพทย์อาจจะศึกษาว่ามะเร็งมีการหดตัว หรือหายไปหรือไม่ ใช้เวลานานแค่ไหนกว่ามะเร็งจะกลับมาอีก หรือการรักษาแบบใหม่จะช่วยให้ผู้ป่วยมีคุณภาพชีวิตดีขึ้นได้หรือไม่ โดยจะมีผู้เข้าร่วมการวิจัยประมาณ 25 ถึง 100 คน เข้าร่วมในการวิจัยเชิงทดลองระยะที่ 2

ระยะที่ 3: ก่อนที่การรักษาใหม่จะได้รับการอนุมัติตามข้อบังคับอย่างเต็มรูปแบบได้นั้น จะต้องทำการศึกษาวิจัยขนาดใหญ่ เพื่อเปรียบเทียบความปลอดภัย และประสิทธิภาพกับการรักษามาตรฐานในปัจจุบันก่อน โดยจะมีการสุ่มเลือกผู้เข้าร่วมการวิจัยให้เข้ารับการรักษาแบบมาตรฐาน หรือการรักษาด้วยวิธีใหม่ การวิจัยเชิงทดลองในระยะที่ 3 จะมีผู้เข้าร่วมการวิจัยเข้าร่วมหลายร้อยคน

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการวิจัยเชิงทดลองทางคลินิก โปรดดูแหล่งข้อมูลจาก สมาคมโรคมะเร็งแห่งสหรัฐอเมริกา สถาบันโรคมะเร็งแห่งชาติ และ สมาพันธ์อุตสาหกรรมและสมาคมยาแห่งยุโรป

การวิจัยเชิงทดลอง BOREAS (บอเรียส) ได้รับการสนับสนุนจาก Kartos Therapeutics (คาร์โตส เทอราพิวติกส์) ซึ่งเป็นบริษัทที่อุทิศตน เพื่อการพัฒนานวัตกรรมการบำบัดรักษาแบบมีการกำหนดเป้าหมาย ที่จะช่วยให้ผู้ป่วยโรคมะเร็งมีคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้น สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Kartos Therapeutics, (คาร์โตส เทอราพิวติกส์) โปรดไปที่ www.kartosthera.com.

ค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องกับการวิจัยเชิงทดลองทางคลินิก รวมถึง ค่าใช้จ่ายในการไปพบแพทย์ ค่ารักษาพยาบาล ค่ายา ค่าตรวจในห้องปฏิบัติการ ค่าเอกซเรย์ และค่าตรวจด้วยการถ่ายภาพอื่น ๆ บริษัทประกันสุขภาพของคุณ หรือผู้สนับสนุนการศึกษาครั้งนี้ (ซึ่งในกรณีนี้คือ Kartos Therapeutics) (คาร์โตส เทอราพิวติกส์) อาจรับผิดชอบค่าใช่จ่ายเหล่านี้

อาจมีการชดเชยค่าใช้จ่ายอื่น ๆ ที่เกิดขึ้น เช่น ค่าเดินทาง หรือค่าที่พักให้ โปรดติดต่อศูนย์มะเร็งที่คุณเข้าร่วมเพื่อขอรับข้อมูลเพิ่มเติม

หากคุณเชื่อว่าอาจมีอาการไม่พึงประสงค์ ในขณะเข้าร่วมการศึกษาวิจัยที่มีการรักษาด้วยยา navtemadlin (KRT-232) (แนฟทีมาดลิน (เคอาร์ที-232)) โปรดรายงานให้ทราบในทันที ตามขั้นตอนที่ระบุไว้ในระเบียบโครงการวิจัย